Фармацевтическая деятельность

   Государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений; деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения); деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов можно получить дистанционно, заполнив заявление на Едином портале государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).

    При подаче заявления заявитель в автоматическом режиме информируется о сведениях, необходимых для заполнения заявления.

    При оказании государственных услуг полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензии.

    Значительно сократились сроки предоставления услуги по лицензированию с 45 рабочих дней до 15 рабочих дней при получении лицензии, внесению изменений в реестр лицензий – с 30 рабочих дней до 10 рабочих дней, предоставлению выписки из реестра лицензий с 10 рабочих дней до 3 рабочих дней.

    При этом с 1 сентября 2023 года сроки предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности сократятся ещё больше: до 10 рабочих дней при получении лицензии и до 5 рабочих дней при внесении изменений в реестр лицензий.

    Информацию о статусе рассмотрения заявления и принятом решении можно получить дистанционно в режиме реального времени в личном кабинете заявителя на ЕПГУ.

 

ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ!

        При подаче заявления для получения государственной услуги по лицензированию в сфере здравоохранения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем подписание такого заявления осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью (КЭП). Проверка квалифицированных сертификатов ключей проверки ЭП осуществляются в соответствии с требованиями,  установленными  Приказом ФСБ России от 29.01.2021 N 31 "О внесении изменений в приказ ФСБ России от 27 декабря 2011 г. N 795 "Об утверждении Требований к форме квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи".

        Несоответствие электронной подписи заявителя требованиям закона является основанием отказа в предоставлении государственной услуги в сфере лицензирования !!!

Предоставление выписки из реестра лицензий:

https://gosuslugi.ru/600309/1/form

   

Фармацевтическая деятельность

№ п/п
Наименование
 
1
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
2

Зявление о внесении изменений в реестр лицензий

Перейти

 3

Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
 
4
Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности/ фармацевтической деятельности/ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в связи с переименованием географического объекта, улицы площади или иной территории, изменением нумерации, в том числе почтового индекса
 

5

Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности/ фармацевтической деятельности/ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
 
6
Заявление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
 
7
Заявление об отзыве заявления о предоставлении лицензии/внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности/ фармацевтической деятельности/ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
 

8

Заявление о предоставлении лицензии на виды работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки
 

9

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности/ фармацевтической деятельности/ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, документах
 

 

Возврат денежных средств по заявлению(государственная пошлина): Скачать>>.

Приказ ДЗКО  от 25.05.2023 №579 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов" Скачать >>

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Скачать >>

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ   «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Скачать >>

Постановление правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» Скачать >>

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Скачать >>

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» Скачать >>

Перейти к старой версии сайта.

Полезные ссылки